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2025年重庆市卫生健康法律风险防控技能大赛参考题库(核对标红版)(20250924)
1,862
多选题

26.根据《医疗器械监督管理条例》,下列关于医疗器械再评价的说法中,正确的有哪些?( )

A
被注销医疗器械注册证或者取消备案的医疗器械不得继续生产、进口、经营、使用。
B
若再评价结果表明产品不能保证安全有效,注册人应主动申请注销注册证,否则将被药监部门强制注销
C
省级药品监督管理部门可以根据不良事件监测情况,依职权对已上市医疗器械开展再评价
D
只要医疗器械上市超过五年,注册人就必须主动开展再评价

答案解析

正确答案:ABC

相关知识点:

医疗器械再评价要点

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2025年重庆市卫生健康法律风险防控技能大赛参考题库(核对标红版)(20250924)

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