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多选题
8.根据《医疗器械监督管理条例》,下列关于医疗器械不良事件监测与处理的说法中,正确的有哪些?( )
A
省级以上人民政府药品监督管理部门应当会同同级卫生主管部门和相关部门组织对引起突发、群发的严重伤害或者死亡的医疗器械不良事件及时进行调查和处理,并组织对同类医疗器械加强监测。
B
医疗器械不良事件监测技术机构在发现或接到报告后,应进行核实,必要时需调查、分析、评估,并向药监和卫生部门报告
C
地方各级药品监督管理部门应将其辖区内使用单位的不良事件监测情况,定期向上一级药品监督管理部门汇总报告
D
医疗器械不良事件监测技术机构有义务向社会公布其联系方式,以方便相关单位报告不良事件
答案解析
正确答案：ABD
题目纠错
2025年重庆市卫生健康法律风险防控技能大赛参考题库（核对标红版）（20250924）
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