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多选题
7.根据《医疗器械监督管理条例》第六十二条,下列关于医疗器械不良事件监测的说法中,正确的有哪些?( )
A
医疗器械使用单位有义务协助注册人、备案人开展不良事件监测,并按规定报告发现的不良事件
B
医疗器械经营企业发现可疑不良事件,可直接自行处理,无需强制上报
C
任何个人发现医疗器械可疑不良事件,均有权向药品监督管理部门或监测技术机构报告
D
医疗器械注册人、备案人应当建立不良事件监测体系,并配备相适应的机构和人员
答案解析
正确答案：ACD
题目纠错
2025年重庆市卫生健康法律风险防控技能大赛参考题库（核对标红版）（20250924）
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