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单选题
498.关于第二类、第三类医疗器械注册管理,下列说法错误的是?( )
A
国家药监局负责统一制定医疗器械注册审查标准
B
境内第三类医疗器械注册需直接向国家药监局提交申请
C
进口第二类医疗器械须由境外企业自行向省级药监部门提交注册申请
D
未在境外上市的创新医疗器械,可免于提交境外上市证明文件
答案解析
正确答案：C
相关知识点：
二三类器械注册错，进口二类非境外企业申请
题目纠错
2025年重庆市卫生健康法律风险防控技能大赛参考题库（核对标红版）（20250924）
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