单选题
497.根据《医疗器械监督管理条例》关于第一类医疗器械备案的规定,下列哪一说法是错误的?( )
A
境内第一类医疗器械备案,由设区的市级药监部门负责受理
B
备案信息将在提交资料后5个工作日内在国家平台公示
C
备案事项变更时,需重新向省级药监部门提交备案申请
D
进口创新医疗器械可免于提交境外上市证明文件
答案解析
正确答案:C
相关知识点:
一类器械备案错,变更非省级
题目纠错
2025年重庆市卫生健康法律风险防控技能大赛参考题库(核对标红版)(20250924)
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