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单选题
491.根据《医疗器械监督管理条例》关于医疗器械注册备案资料的要求,下列哪一说法是错误的?( )
A
注册申请人需对提交资料的真实性、完整性和可追溯性负责
B
第二类医疗器械注册必须提交临床评价资料,任何情况下都不得免除
C
产品检验报告可以是注册申请人的自检报告,但需符合药监部门要求
D
第一类医疗器械备案需提交产品说明书及标签样稿
答案解析
正确答案：B
相关知识点：
器械注册错，二类可免临床？
题目纠错
2025年重庆市卫生健康法律风险防控技能大赛参考题库（核对标红版）（20250924）
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