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单选题
442.根据《医疗器械监督管理条例》关于医疗器械生产质量管理和产品命名的规定,下列哪一做法是符合法律要求的?( )
A
某受托生产企业在完成生产任务后,因其不是注册人,故未对本年度的质量管理体系运行情况进行自查。
B
某企业发现其生产车间的环境监测数据偶尔偏离标准,但认为产品抽检均合格,决定在年度维护时再统一进行整改。
C
医疗器械注册人委托生产医疗器械,其产品标签上同时标注了受托生产企业根据市场推广需要设计的商品名称和符合命名规则的通用名称。
D
某生产企业因关键设备故障,导致生产环境短期内无法达到质量管理体系要求,可能影响产品安全。该企业立即停止了生产,并向负责其生产许可的省级药监部门报告了此事。
答案解析
正确答案：D
相关知识点：
器械生产质量规，正确做法清
题目纠错
2025年重庆市卫生健康法律风险防控技能大赛参考题库（核对标红版）（20250924）
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