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单选题
441.根据《医疗器械监督管理条例》关于医疗器械委托生产的规定,下列哪一说法是错误的?( )
A
医疗器械注册人委托生产医疗器械,应当对受托企业的生产行为进行管理,并对所委托生产的医疗器械质量负责。
B
受托生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范、产品技术要求和委托协议组织生产,并对生产行为负责。
C
某医疗器械备案人计划将其注册的第二类植入式血糖监测仪委托给另一家具备条件的企业生产。
D
医疗器械注册人与受托生产企业应当签订委托协议,明确双方在产品质量、生产管理等方面的权利、义务和责任。
答案解析
正确答案：C
相关知识点：
器械委托生产规，错误选项明
题目纠错
2025年重庆市卫生健康法律风险防控技能大赛参考题库（核对标红版）（20250924）
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