单选题
176.某药企研制一款新型放射性诊断药物,已完成临床前研究。关于其后续流程,下列说法错误的是?( )
A
临床试验前,应向国务院药品监督管理部门提出申请并报送资料及样品
B
临床试验必须在国务院药品监督管理部门指定的药物临床试验机构进行
C
临床研究结束后,研制单位可直接向省级药品监督管理部门申请新药证书
D
国务院药品监督管理部门批准新药证书时,应征求国务院国防科技工业主管部门的意见
答案解析
正确答案:A
相关知识点:
放射性药物后续流程记好
题目纠错
2025年重庆市卫生健康法律风险防控技能大赛参考题库(核对标红版)(20250924)
相关题目
单选题
144.在缓刑考验期内,有下列情形的,应撤销缓刑( )
单选题
143. 在下列刑种中,属于剥夺自由的刑罚方法有( )
单选题
142. 下列哪些不属于刑事处罚( )
单选题
141.关于病历封存的操作要求,下列符合《医疗机构病历管理规定(2013年版)》的有哪些?( )
单选题
140.关于电子病历的保存要求,下列符合规范的有哪些?( )
单选题
139.依法封存电子病历的复制件,应当满足的技术条件及要求包括哪些?( )
单选题
138.医疗机构应用电子病历,应当具备的条件包括但不限于哪些方面?( )
单选题
137.医疗机构保管门(急)诊病历时,应当履行的义务包括哪些?( )
单选题
136.下列哪些人员或机构可以向医疗机构申请复制或查阅病历资料?( )
单选题
135.根据《病历书写基本规范》,关于医嘱书写与执行的要求,下列说法正确的是?( )
