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单选题
142. 某研究所成功研制一款新型放射性药品并已获得新药证书。现计划投入生产,该研究所自身未取得《放射性药品生产企业许可证》。依据《放射性药品管理办法》,以下说法正确的是?( )
A
该研究所可凭新药证书(正本)直接向国家药品监督管理部门申请生产批准文号
B
该研究所必须与一家已持有《放射性药品生产企业许可证》的单位联合,由该研究所提出申请
C
申请时,必须向国家药品监督管理部门提供该药品的样品
D
只要研究所技术过硬,可以自行生产样品用于申请,无需与有资质企业合作
答案解析
正确答案：B
相关知识点：
无生产证新药生产要联合申请
题目纠错
2025年重庆市卫生健康法律风险防控技能大赛参考题库（核对标红版）（20250924）
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