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单选题
101.根据《药品管理法实施条例》关于药品进口管理的规定,下列哪种情况是合法且符合程序的?( )
A
某国外药品已在欧盟上市但未在美国获批,某中国企业计划进口该药品用于国内销售,直接向国家药监局提交了注册申请。
B
某医院为治疗一名罕见病患者,临床急需一种尚未在中国获批的药品,该院凭《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出进口申请,获得批准后自行采购并使用。
C
一家台湾企业生产的药品,在获得国家药品监督管理局颁发的《进口药品注册证》后,办理手续进口至大陆销售。
D
经国务院药品监督管理部门确认,某种未在生产国上市的抗癌新药安全、有效且临床急需,依据相关规定批准了其进口注册申请。
答案解析
正确答案：D
相关知识点：
药品进口管理规定要记牢
题目纠错
2025年重庆市卫生健康法律风险防控技能大赛参考题库（核对标红版）（20250924）
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