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2025年重庆市卫生健康法律风险防控技能大赛参考题库(核对标红版)(20250924)
1,862
单选题

73.根据《药品管理法实施条例》,下列关于药品生产许可和认证管理的说法中,哪一项是正确的?( )

A
开办药品生产企业的申请,由申办人向国务院药品监督管理部门提出,验收期限为45个工作日。
B
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在变更后15日内向原发证机关备案。
C
省级药品监督管理部门负责所有注射剂药品生产企业的GMP认证工作。
D
药品生产企业变更许可事项,原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。

答案解析

正确答案:D
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2025年重庆市卫生健康法律风险防控技能大赛参考题库(核对标红版)(20250924)

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