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单选题
30.根据《药品管理法实施条例》关于药物临床试验的规定,下列哪种情况是符合法律要求的?( )
A
某省级药品监督管理部门在未接受国务院药品监督管理部门委托的情况下,自行对某新药申报资料的实质性内容进行了审查并出具了批准意见。
B
某药物临床试验机构在开展试验前,仅向受试者口头说明了试验的基本流程,未告知可能存在的风险,但获得了受试者的口头同意。
C
某申报人在获得药物临床试验批准后,选择了一家不具备药物临床试验资格的医学中心作为试验机构,但因情况紧急,先行开展了临床试验,计划事后补报备案。
D
国务院药品监督管理部门委托省级药品监督管理部门对某申报药物的研制条件进行现场审查,并对试制样品进行检验,其审查和检验结果作为综合审批的依据之一。
答案解析
正确答案：D
相关知识点：
药物临床试验法律要求
题目纠错
2025年重庆市卫生健康法律风险防控技能大赛参考题库（核对标红版）（20250924）
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