单选题
2. 根据《药品管理法实施条例》关于《医疗机构制剂许可证》的管理规定,下列说法正确的是?( )
A
医疗机构申请设立制剂室,应直接向省级药品监督管理部门提出,由其独立审批发证。
B
医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项,应在变更后15个工作日内向原批准机关备案。
C
医疗机构新增配制剂型,在办理变更登记前,应当经省级药品监督管理部门验收合格。
D
《医疗机构制剂许可证》有效期届满后,医疗机构仍有6个月的宽限期可以申请换发新证。
答案解析
正确答案:C
相关知识点:
医疗机构制剂许可要点
题目纠错
2025年重庆市卫生健康法律风险防控技能大赛参考题库(核对标红版)(20250924)
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