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合规月月盈202001-202410
535
多选题

1、为什么材料需要经过公司内部审批?(多选题)( )

A
推广材料审批是确保向HCP传递的学术推广内容是与获批产品说明一致,规避超适应症推广的风险,例如出现未获批适应症的相关内容
B
确保指导推广性活动的内部材料符合各团队角色和职责,避免不恰当参与和执行
C
面向公众/患者疾病教育的非推广材料审批,是为了规避利用材料向公众/患者推广处方药的风险,确保始终以患者利益为先,及时提供疾病规范诊疗的相关信息,保护患者安全
D
AZ制作的面向HCP的非推广材料审批,是为了规避利用非推广材料向HCP进行推广活动的风险,例如产品上市前开展的活动中如果有推广性质的材料,则实质上是在利用非推材料/活动掩饰向HCP进行推广活动的实质

答案解析

正确答案:ABCD
合规月月盈202001-202410

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