单选题
512.()是程序文件的细化。
A
质量记录
B
作业指导书
C
质量手册
D
质量策划
答案解析
正确答案:B
解析:
这道题考查的是质量管理体系文件架构中各层级文件之间的关系。
在典型的质量管理体系(如 ISO 9001)中,文件通常分为四个层次,呈金字塔结构:
1. **第一层:质量手册(Quality Manual)**
* 它是纲领性文件,描述组织的质量方针、目标以及体系的整体结构和过程相互作用。它回答“为什么做”和“做什么”。
2. **第二层:程序文件(Procedure Files)**
* 它是支持性文件,规定完成某项活动或过程的途径和方法,明确职责、权限和控制要求。它主要回答“谁来做”、“何时做”、“在哪里做”以及“怎么做”的大致流程。
3. **第三层:作业指导书(Work Instructions / WI)**
* 它是**程序文件的细化**和具体化。作业指导书针对具体的岗位、工序或操作细节,提供详细的操作步骤、技术标准、注意事项等。它详细回答“具体如何一步一步操作”,确保操作人员能够统一、规范地执行任务。
4. **第四层:质量记录(Quality Records)**
* 它是证据性文件,用于证明产品符合要求及质量体系有效运行。它是前三层文件执行后的结果记载。
**选项分析:**
* **A. 质量记录**:是体系运行的证据,不是对程序文件的细化,而是执行后的结果。
* **B. 作业指导书**:是对程序文件中规定的活动过程进行更详细、更具体的描述,用于指导现场具体操作,因此是程序文件的细化。
* **C. 质量手册**:是最高层级文件,程序文件通常是质量手册的支持性文件,而不是反过来。
* **D. 质量策划**:是质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标,它不是一个具体的文件层级名称,且通常体现在手册或计划中。
因此,**作业指导书**是程序文件的细化。
正确答案是 **B**。
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