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单选题
14、( )发现外包装损坏或其它可能影响物料质量的问题,应进行调查和记录,并向生产管理部门报告。
单选题
13、( )非最终灭菌产品的轧盖操作可选择在C级或D级背景下的A级送风环境中进行,但A级送风环境至少符合A级区的静态要求。
单选题
12、( )原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等,应当避免与中间产品或原料药直接接触,以免影响中间产品或原料药的质量。
单选题
11、( )制剂产品不得进行返工。
单选题
10、( )偏差调查结果在确认不影响产品最终质量的情况下可继续加工。
单选题
9、( )相同品种、不同规格的片剂可在同一压片间生产,无需采取其他隔离措施。
单选题
8、( )间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。
单选题
7、( )药品生产企业质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。
单选题
6、( )产品召回负责人应当独立于销售和市场部门。
单选题
5、( )留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后一年。
