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单选题
64、企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题、应当及时采取相应措施、必要时还应当向( )报告。
单选题
63、改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少( )个批次的药品质量进行评估。
单选题
62、持续稳定性考察主要针对( )。
单选题
61、质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业( )以上学历。
单选题
60、中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在( )洁净区内完成。
单选题
59、无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在( )。
单选题
58、当药品生产无特殊要求时,洁净室的相对湿度可控制在( )。
单选题
57、当药品生产无特殊要求时,洁净室的温度可控制在( )。
单选题
56、注射用水可采用( )。
单选题
55、纯化水可采用( )保存。
