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多选题
下列有关药品上市许可持有人说法正确的是？（ ）
A
药品上市许可持有人可自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售.
D
B
药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产
B
C
药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务。与药品上市许可持有人承担连带责任
D
药品上市许可持有人自行生产药品的，应当取得药品生产许可证。
C
E
A
答案解析
正确答案：ABDE
解析：
《中华人民共和国药品管理法》第三十二条 药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照本法规定取得药品生产许可证；委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业。药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议，并严格履行协议约定的义务。
第三十四条 药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证。
第三十八条 药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担连带责任。
题目纠错
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