多选题
医疗器械经营企业在销售医疗器械时,应确保哪些方面的合规性?( )
A
医疗器械的说明书、标签符合规定、C.
B
医疗器械的广告宣传内容真实合法
C
医疗器械的注册证或备案凭证真实有效、B.
D
销售人员具备相应的专业知识和销售技能、D.
E
A.
答案解析
正确答案:ACDE
解析:
《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第739号)第三十九条明确医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致,确保真实、准确。六十条明确医疗器械广告的内容应当真实合法,以经负责药品监督管理的部门注册或者备案的医疗器械说明书为准,不得含有虚假、夸大、误导性的内容。
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