以下哪些医疗器械需要实行产品注册管理？（ ）

推荐性国家标准从计划下达到报送报批材料的期限一般不得超过（ ）个月。

强制性国家标准从计划下达到报送报批材料的期限一般不得超过（ ）个月。

对拟立项的国家标准项目，国务院标准化行政主管部门应当通过全国标准信息公共服务平台向社会公开征求意见，征求意见期限一般不少于（ ）。

标准中的附录按（ ）排列。

对保障人身健康和生命财产安全、国家安全、生态环境安全以及满足经济社会管理基本需要的技术要求，应当制定（ ）。

下列要素中既是标准的必备要素，又是规范性要素的是（ ）。

《企业标准化促进办法》自（ ）起施行。

鼓励企业通过国家统一的（ ）进行自我声明公开。

企业提供产品或者服务所执行的企业标准应当按照统一的规则进行（ ）。

推荐性国家标准、行业标准、地方标准、团体标准、企业标准的技术要求不得低于（ ）的相关技术要求。