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行政机关应当根据听证笔录,作出行政许可决定。
国务院可以采用发布决定的方式设定行政许可。
医疗器械经营企业的库房应当按质量状态实行分区管理,设置待验区、合格品区、不合格品区、发货区、退货区等,并有明显区分。可以采用色标管理,待验区、退货区为黄色,合格品区和发货区为绿色,不合格品区为红色。
医疗器械经营企业负责人应当每年至少听取一次质量负责人工作情况汇报,对企业经营质量安全风险情况进行工作会商和总结,对重点工作作出调度安排,形成医疗器械质量安全风险会商会议纪要。会商会议应当有企业质量安全关键岗位人员以及质量安全风险情况涉及的相关部门参加。
医疗器械经营企业应当采取有效措施,妥善保存质量记录。进货查验记录、销售记录应当保存至医疗器械有效期满后2年;没有有效期的,应当永久保存。
医疗器械经营企业质量负责人、质量管理人员应当在职在岗,并履行岗位职责。企业应当按照质量管理体系要求,对质量安全关键岗位负责人员的任命、调整、责任履行等情况予以记录,存档备查。
执业药师可以在多个执业单位按照注册证的执业类别、执业范围执业。
股份有限公司可以按照公司章程的规定在董事会中设置由董事组成的审计委员会,行使本法规定的监事会的职权,不设监事会或者监事。
有限责任公司的注册资本为在公司登记机关登记的全体股东认缴的出资额。
中华人民共和国年满十八周岁的公民,都有选举权和被选举权。
