单选题
3.根据《药品管理法》规定, 以下说法错误的是( )
A
国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
B
国务院卫生健康主管部门负责国家药品标准的制定和修订
C
列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称
D
已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用
E
批准上市药品的审评结论和依据应依法公开
答案解析
正确答案:B
解析:
本题考查《药品管理法》中关于国家药品标准、药品通用名称及药品审评信息公开的相关规定。\n\n解析如下:\n\n选项A:国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。 \n该说法正确。根据《药品管理法》第三十二条规定,国务院药品监督管理部门组织制定和修订国家药品标准,颁布《中华人民共和国药典》和药品标准,作为国家药品标准。因此A项符合法律规定。\n\n选项B:国务院卫生健康主管部门负责国家药品标准的制定和修订。 \n该说法错误。根据《药品管理法》第三十二条,国家药品标准的制定和修订由国务院药品监督管理部门负责,而非国务院卫生健康主管部门。国务院卫生健康主管部门在药品管理中承担其他职责,如临床用药指导、公共卫生政策等,但不主导药品标准工作。因此B项表述错误,是本题正确答案。\n\n选项C:列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。 \n该说法正确。依据《药品管理法》第三十三条,列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称,具有法定性和唯一性,用于统一标识药品成分。\n\n选项D:已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用。 \n该说法正确。根据《药品管理法》第三十三条,药品通用名称不得作为商标注册或使用,以防止通用名称被垄断,保障公众对药品成分的清晰认知。\n\n选项E:批准上市药品的审评结论和依据应依法公开。 \n该说法正确。依据《药品管理法》第二十七条,药品审评中心应当依法公开药品审评结论和依据,增强审评工作的透明度,接受社会监督。\n\n综上所述,B项将国家药品标准的制定和修订职责错误地归于国务院卫生健康主管部门,与法律规定不符,故为错误说法。\n\n正确答案:B
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