多选题
4. 符合《中国药典》 (2020 版) 中药材和饮片取样法规定的是( )
A
. 总包件数不足 5 件的,逐件取样
B
5~99 件,随机抽 5 件取样
C
大黄到货 1200 件,验收人员至少抽取 52 件
D
莪术到货 800 件,验收人员抽取 16 件
E
贵重药材和饮片,不论包件多少均逐件取样
答案解析
正确答案:ABCE
解析:
本题考查《中国药典》(2020年版)中关于中药材和饮片取样法的相关规定。以下是对各选项的解析及核心知识点讲解。\n\n---\n\n**A:总包件数不足5件的,逐件取样**\n\n**正确**。 \n根据《中国药典》(2020年版)四部通则“0211 中药材和饮片取样法”规定: \n当总包件数不足5件时,必须逐件取样,以确保样品的代表性和检验结果的准确性。 \n因此,该选项符合规定。\n\n---\n\n**B:5~99件,随机抽5件取样**\n\n**正确**。 \n依据《中国药典》规定: \n对于总包件数在5~99件之间的,应随机抽取5件进行取样。 \n这是为了在保证代表性的同时兼顾操作可行性。 \n因此,该选项符合取样规则。\n\n---\n\n**C:大黄到货1200件,验收人员至少抽取52件**\n\n**正确**。 \n根据《中国药典》规定: \n当总包件数超过1000件时,按照“超过部分按5%比例抽取”的原则取样。 \n具体计算方法如下: \n- 1000件以内按固定规则抽取:100~1000件,每增加100件增抽1件(即100件抽10件,1000件抽10+9=19件?需注意实际规则为分段递增)。 \n\n但更准确的规定是: \n- 包件数在100~1000件的,按5%比例取样;不足100件的至少抽5件;超过1000件的部分,超出部分按1%取样。 \n\n然而,《中国药典》(2020版)明确规定: \n\u003e “贵重药材不论包件多少均须逐件取样;一般药材和饮片: \n\u003e - 不足5件:逐件取样; \n\u003e - 5~99件:随机抽5件; \n\u003e - 100~1000件:按5%比例取样; \n\u003e - 超过1000件:超过部分按1%比例取样。”\n\n据此重新计算:\n\n对于1200件的大黄: \n- 前1000件按5%取样:1000 × 5% \u003d 50件; \n- 超过1000件的部分为200件,按1%取样:200 × 1% \u003d 2件; \n- 总计应取:50 + 2 \u003d **52件**。\n\n因此,验收人员至少抽取52件符合规定,选项正确。\n\n---\n\n**D:莪术到货800件,验收人员抽取16件**\n\n**错误**。 \n根据上述规则,对于100~1000件的一般药材,应按5%的比例取样。 \n800件 × 5% \u003d 40件。 \n因此,应抽取40件,而不是16件。 \n该选项不符合《中国药典》规定,故不选。\n\n---\n\n**E:贵重药材和饮片,不论包件多少均逐件取样**\n\n**正确**。 \n《中国药典》明确规定:贵重药材和饮片由于其价值高、使用谨慎,为确保质量可控,无论包件数量多少,均应逐件取样。 \n例如人参、西洋参、麝香、羚羊角等均属于此类。 \n因此该选项符合规定。\n\n---\n\n### 正确答案:ABCE\n\n---\n\n### 核心知识点总结:\n\n《中国药典》(2020年版)“0211 中药材和饮片取样法”中规定的取样原则如下:\n\n1. **总包件数不足5件**:逐件取样;\n2. **5~99件**:随机抽取5件;\n3. **100~1000件**:按5%比例取样(如不足整数向上取整);\n4. **超过1000件**:前1000件按5%取样,超过部分按1%取样;\n5. **贵重药材和饮片**:不论包件多少,均逐件取样。\n\n此取样规则旨在保障样品的代表性与检验结果的可靠性,同时兼顾实际操作的可行性。
