单选题
16. 下列哪一项不符合《中国药典》 (2020 年版)通则规定的取样原则( )
A
药材总包件在 100 件以下的,取样 5 件
B
100~ 1000 件,按 5%取样
C
超过 1000 件的,按 1%取样
D
不足 5 件的,逐件取样
E
贵重药材应逐件取样
答案解析
正确答案:C
解析:
本题考查《中国药典》(2020年版)通则中关于药材取样原则的规定。\n\n正确答案:C\n\n解析如下:\n\n根据《中国药典》(2020年版)通则“药材和饮片取样法”中的相关规定,取样原则如下:\n\n- A项:药材总包件数在100件以下的,取样5件。此项符合规定,正确。\n- B项:100至1000件的,按5%的比例随机取样。此项符合规定,正确。\n- C项:超过1000件的,按1%取样。此项**不符合**规定。正确规定是:超过1000件的,**超过部分按1%取样**,即前1000件按5%取样,超过1000件的部分按1%取样,并非全部按1%取样。因此该项表述错误,为本题正确答案(即不符合规定的选项)。\n- D项:不足5件的,逐件取样。此项符合规定,正确。\n- E项:贵重药材无论数量多少,均应逐件取样。此项符合规定,正确。\n\n核心知识点:\n\n《中国药典》(2020年版)通则对药材取样的基本原则旨在保证样品的代表性与科学性,具体包括:\n1. 小批量(≤100件):固定取样5件;\n2. 中等批量(100~1000件):按5%比例取样;\n3. 大批量(>1000件):前1000件按5%取样,超过部分按1%取样;\n4. 极小批量(<5件):逐件取样;\n5. 贵重药材或毒性药材:无论数量多少,均需逐件取样,以确保质量可控。\n\n综上,C项表述不完整且错误地简化了取样规则,不符合《中国药典》规定,故为正确答案。
