10 . 与中药材、 中药饮片直接接触的() 应易清洁消毒,不易产生脱落物,不对中药材、 中药饮片质量产生不良影响。( )

本题考查的是中药材、中药饮片生产过程中与物料直接接触的设施设备及器具的卫生与材质要求，属于中药生产质量管理规范（GMP）相关内容。\n\n**正确答案：B、C、D**\n\n---\n\n**各选项解析：**\n\n**A：人员** \n人员虽然参与中药材、中药饮片的加工操作，但“人员”本身不属于可清洁消毒的“物品”，且人体可能产生毛发、皮屑等脱落物，难以完全控制对药材的影响。尽管人员需遵守洁净操作规程，穿戴工作服、帽、口罩等，但其不属于“直接接触材料或器具”的物理组成部分，因此不满足题干中“应易清洁消毒、不易产生脱落物”的技术要求。故 **A 不选**。\n\n**B：设备** \n设备若与中药材、中药饮片直接接触（如切药机、干燥设备、粉碎机等），其材质应光滑、耐腐蚀、不吸附、不释放异物，且易于清洁和消毒，避免污染药材。这是GMP明确要求的内容。因此 **B 正确**。\n\n**C：工具** \n工具如筛子、铲子、托盘等在加工过程中常与药材直接接触，必须采用不易生锈、不脱落、易清洁消毒的材质（如食品级不锈钢、无毒塑料等），防止对中药饮片造成污染。因此 **C 正确**。\n\n**D：容器** \n用于盛装中药材、中药饮片的容器（如周转箱、料斗等）若与药材直接接触，也必须满足易清洁、不脱落、不污染的要求，通常应使用无毒、耐腐蚀、表面光滑的材料。这也是GMP中的基本规定。因此 **D 正确**。\n\n**E：外包装** \n外包装是指成品外部的包装材料（如纸箱、编织袋等），其作用是运输和储存保护，并不与中药材或中药饮片直接接触（除非内包装破损）。题干强调“直接接触”，因此外包装不符合这一条件。此外，外包装一般不要求频繁清洁消毒，也不属于生产过程中的重复使用器具。因此 **E 不选**。\n\n---\n\n**核心知识点讲解：**\n\n根据《药品生产质量管理规范》（GMP）中关于中药饮片生产的相关规定：\n\n- 与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器等，应当使用无毒、无异味、不吸收、不吸附、易清洗、耐腐蚀的材料制成；\n- 表面应平整、光滑、无裂缝、不积尘，便于清洁和消毒；\n- 不得因化学反应或释放物质而影响产品质量；\n- 防止交叉污染和混淆，确保中药饮片的安全性、有效性与质量可控。\n\n综上所述，只有 **设备、工具、容器** 符合题干所述的所有技术要求，因此正确答案为 **B、C、D**。