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中药鉴定专项练习题
1,492
多选题

9. 购入的中药材,每件包装上应有明显标签,注明() 采收(初加工) 时间等 信息,毒性中药材等有特殊要求的中药材外包装上应有明显的标志。( )

A
品名
B
规格
C
数量
D
产地
E
产品批号

答案解析

正确答案:ABCD

解析:

本题考查的是中药材采购与包装管理的相关规定,主要依据《药品管理法》及《中药材生产质量管理规范》(GAP)中的相关要求。\n\n题干解析: \n购入的中药材属于药品原料,其来源和质量直接影响最终药品的安全性和有效性。因此,对中药材的包装标识有明确要求,以便于追溯和质量控制。题目指出,每件包装上应有明显标签,注明相关信息,包括采收或初加工时间,同时毒性中药材还需有特殊标志。\n\n选项分析: \nA: 品名——正确。必须标明中药材的名称(中文通用名),以确保识别准确,防止混淆。 \nB: 规格——正确。规格指药材的等级、炮制方式等信息,影响用药剂量和疗效,属于必要标识内容。 \nC: 数量——正确。标明每件包装内的净重或件数,便于验收、储存和使用。 \nD: 产地——正确。中药材的质量受地理环境、气候等因素影响较大,产地是决定药材品质的重要因素,必须标注。 \nE: 产品批号——错误。虽然在成品药中批号是必须的,但对于初级形态的中药材(尤其是未经规范化生产的),现行法规并未强制要求必须标注“产品批号”。该要求更多适用于中药饮片或中成药等深加工产品。\n\n核心知识点: \n根据《中药材生产质量管理规范》(GAP)以及《药品经营质量管理规范》(GSP)相关规定,中药材包装标签应当注明品名、规格、数量、产地、采收(或初加工)时间等内容。对于毒性药材,还应按照国家规定加注警示标志。这些信息有助于实现中药材的可追溯性,保障用药安全。\n\n综上所述,正确答案为:A、B、C、D。
中药鉴定专项练习题

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