16. 下列对温湿度自动监控描述正确的是( )

本题考查的是对温湿度自动监控系统的功能要求及相关管理规范的理解，主要涉及药品、医疗器械等对储存和运输环境有严格温湿度要求的行业中的质量管理规范（如《药品经营质量管理规范》GSP 等）。\n\n下面逐项解析各选项：\n\nA: 系统具有对记录数据不可更改、删除的功能 \n正确。温湿度自动监控系统所采集的数据是质量追溯和监管的重要依据，必须保证其真实性、完整性和不可篡改性。系统应具备防止人为修改或删除历史数据的功能，通常通过权限控制、审计追踪等方式实现。这是确保数据可靠性的基本要求。\n\nB: 企业应对储存及运输设施设备的测点终端布点方案进行测试和确认 \n正确。测点终端的布点直接影响温湿度监测的代表性与准确性。企业需根据设施设备的空间结构、气流分布、温湿度变化特点等因素科学设计布点，并通过实际测试（如温湿度分布验证）来确认布点方案的合理性，确保监测数据能真实反映环境状况。这是GSP等规范中的明确要求。\n\nC: 系统应独立地不间断运行 \n正确。温湿度监控系统必须能够持续、稳定运行，不受其他系统故障或操作的影响。所谓“独立运行”是指其电源、数据采集、存储等功能模块应具备独立性，避免因其他系统停机或维护导致监控中断。“不间断运行”则强调系统应具备断电续传、异常报警、自动恢复等功能，确保监控不中断。\n\nD: 系统具有不得有反向导入数据的功能 \n正确。反向导入数据是指将外部生成的数据（如手工录入或从其他设备导出的文件）重新导入系统，可能造成数据篡改或伪造。为防止数据造假，温湿度监控系统应禁止反向导入功能，所有数据必须由系统实时自动采集并存储，确保数据来源唯一、真实、可追溯。\n\nE: 系统可以进行温湿度传感器监测值的修正和调整 \n错误。虽然在特定情况下（如传感器校准后），允许对系统进行校正，但这种调整必须受到严格限制，且需记录调整原因、时间、人员及前后数值，即必须具备审计追踪功能。然而，一般意义上的“修正和调整”若理解为用户可随意修改监测值，则违背了数据完整性原则。因此，在常规操作中，系统不应允许对监测值进行任意修正。该选项表述模糊，易被误解为允许人为干预数据，故不选。\n\n综上所述，正确答案为：A、B、C、D。\n\n核心知识点总结：\n1. 温湿度自动监控系统的核心原则是数据的真实性、完整性、可追溯性。\n2. 系统应具备防篡改、防删除、防反向导入数据的功能。\n3. 测点布设需经过验证和确认，确保监测有效性。\n4. 系统运行应独立、连续、稳定，避免中断。\n5. 任何对系统的调整（如校准）必须受控并记录，不得随意修改原始监测值。