15. 温湿度自动检测系统应自动生成温湿度检测记录, 内容包括( )

本题考查的是温湿度自动检测系统在生成检测记录时应包含的基本信息内容，涉及药品、食品等对储存环境要求较高的行业中的质量管理规范，尤其是《药品经营质量管理规范》（GSP）中的相关要求。\n\n解析如下：\n\nA: 温度值 — 正确。 \n温度是环境控制的关键参数之一，自动检测系统必须实时记录具体的温度数值，以确保储存或运输环境处于规定范围内。\n\nB: 湿度值 — 正确。 \n湿度同样影响某些产品（如药品、生物制品、食品）的质量稳定性，因此必须记录湿度值，确保其符合规定的存储条件。\n\nC: 日期及时间 — 正确。 \n每条检测记录都必须带有准确的时间戳，包括日期和具体时间，以便追溯环境变化过程，满足数据可追溯性要求。\n\nD: 测点位置 — 正确。 \n不同位置的温湿度可能存在差异，系统需标明测点的具体位置（如库房内某区域、货架某层等），以确保监测的全面性和代表性。\n\nE: 库区或运输工具类别 — 正确。 \n不同的库区（如常温库、阴凉库、冷藏库）或运输工具（如冷藏车、保温箱）具有不同的环境控制要求，记录其类别有助于区分管理责任和监控标准。\n\n综上所述，温湿度自动检测系统生成的记录应当完整、可追溯、具备实际监管意义。根据GSP等相关法规要求，所有选项均为必要记录内容。\n\n正确答案：ABCDE\n\n核心知识点：\n1. 温湿度自动监测系统的基本功能：连续采集、实时记录、异常报警、数据存储与可追溯。\n2. 数据完整性要求：依据GSP第四十六条及相关附录，自动监测系统应记录温度、湿度、时间、测点位置等信息，并按库区或运输工具进行分类管理。\n3. 可追溯性原则：所有记录应能反映真实环境状况，支持历史查询和质量审计。\n\n因此，ABCDE均为正确选项。