49、生物监测频率要求:压力蒸汽灭菌应( )监测一次过氧化氢低温等离子体灭菌应( )至少监测一次,环氧乙烷灭菌应( )进行监测

7.新购置或新引入的医疗器械应由医疗器械管理部门会同临床使用部门共同对其进行【】,纳入相应风险等级管理。风险等级确认

6.医疗器械使用部门应保证职责范围内的医疗器械【】和自我检查,协同医疗器械管理部门保障医疗器械的完好。维护保养

5.医疗器械临床使用安全控制管理应贯穿医疗器械【】,涵盖医疗器械的采购、安装、验收、临床使用、维护保养、检验校准、储存、应急调配、人员培训、安全与质量评价及档案管理等所有过程。全寿命周期

4.当临床使用的医疗器械发生不良事件或怀疑可能发生不良事件时,应【】该医疗器械的使用,切断驱动源,检查医疗器械施治对象或使用人员损害情况,必要时采取紧急处置措施。立即停止

3.医疗器械临床使用的安全管理应纳入医疗机构【】管理系统。医疗安全

2.有源医疗器械是指需要使用【】、【】等驱动发挥其功能的医疗器械。电、气

1.高风险医疗器械是指具有较高潜在危险,必须严格控制其【】、有效性的医疗器械,该类医疗器械医疗器械监督管理条例中,第【】类医疗器械相对应。安全性、三

10.医院医用织物洗涤消毒资料管理与保存要求:洗衣房的各项相关制度、风险责任协议书、微生物监测报告,以及所用消毒剂、消毒器械的有效证明【复印件】等资料应建档备查,及时更新。日常质检记录、交接记录应具有【】,记录的保存期应【】。可追溯性、≥6个月

9.被朊病毒、气性坏疽、突发不明原因传染病的病原体或其他有明确规定的传染病病原体污染的感染性织物,以及多重耐药菌感染或定植患者使用后的感染性织物,若需重复使用应【】。先消毒后洗涤

8.新生儿、婴儿的医用织物应【】,不应与其他医用织物混洗。专机洗涤消毒