41、连线类器械必须进行( )检查。

5、( )指示物预期用于相关灭菌器/灭菌标准中规定的特定测试步骤

4、( )是指过程指示物预期用于单个单元【如灭菌包、容器】,用于表明该灭菌单元曾直接暴露于灭菌过程,并区分已处理过和未处理的灭菌单元,它们应对灭菌关键过程变量中的一个或多个起反应

3、( )是指由制造商定义的,指示物暴露于一个或多个过程关键变量后,肉眼可视的变化。

2、什么叫处于冷凝和汽化平衡状态之间的水蒸气( )

1、指示物是通过什么和什么的物质变化来显示其暴露于灭菌过程,并用于监测获得规定的单个或多个灭菌过程参数,它们不依赖于对微生物的存活或失活反应( )

10.高风险医疗器械和中风险医疗器械每次使用前应检查和记录安全与性能状态标识及其的有效性。

9.医疗器械管理性档案和技术性档案应保存至医疗器械使用终止后【】年。5

8.医疗机构应有内部审核的制度和措施。医疗机构主管领导应组织【】、【】和【】共同参加的医疗器械安全的内部审核。每年内部审核≥1次。医疗业务管理部门、医疗器械管理部门、使用部门

7.新购置或新引入的医疗器械应由医疗器械管理部门会同临床使用部门共同对其进行【】,纳入相应风险等级管理。风险等级确认

6.医疗器械使用部门应保证职责范围内的医疗器械【】和自我检查,协同医疗器械管理部门保障医疗器械的完好。维护保养