多选题
特殊医学用途配方食品注册证书有效期届满,需要继续生产或者进口的,应当在有效期届满6个月前,向国家市场监督管理总局提出延续注册申请,并提交( )材料:
A
特殊医学用途配方食品延续注册申请书
B
企业研发能力、生产能力、检验能力情况
C
特殊医学用途配方食品质量管理体系自查报告
D
特殊医学用途配方食品跟踪评价情况
答案解析
正确答案:ABCD
解析:
主要考核特殊医学用途配方食品产品注册证书的延续管理要求
申请人应当在注册证书有效期届满六个月前向国家市场监督管理总局提出延续注册申请,并提交下列材料:
(一)特殊医学用途配方食品延续注册申请书;
(二)申请人主体资质文件;
(三)企业研发能力、生产能力、检验能力情况;
(四)企业生产质量管理体系自查报告;
(五)产品安全性、营养充足性和特殊医学临床效果方面的跟踪评价情况;
(六)生产企业所在地省、自治区、直辖市市场监督管理部门延续注册意见书;
(七)与延续注册有关的其他材料。
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