药品零售企业应当对照消费者购买记录进行拣选、复核、包装与发货。发现以下情况不得发货（ ）。

医疗器械生产企业实行分级监管，一级监管的医械生产企业的检查频次为（ ）。

医疗器械生产企业实行分级监管，二级监管的医械生产企业的检查频次为（ ）。

医疗器械生产企业全项目检查是指（ ）。

对于医疗器械产品注册许可事项变更，技术审评机构应当重点针对（）进行审评，对变化后产品是否安全、有效作出评价。

医疗器械产品（）等内容发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。

医疗器械产品注册登记事项变更不包括（ ）。

医疗器械使用时限为短期的概念为（_____）

以无菌形式提供的医疗器械，其分类应（）。

有源医疗器械是指（），而不是直接由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械。

已注册的医疗器械，其管理类别由高类别调整为低类别的，其医疗器械注册证（）。