以下说法正确的有(_____)

以下医疗器械经营企业，需办理医疗器械许可证的是：( )

以下（ ）情形符合医疗器械生产企业质量信用A级（守信）标准。

医疗器械的产品批号是指用于识别一个特定批的具有唯一性的（ ）的组合。

医疗器械生产企业实行分级监管，一级监管的医械生产企业的检查频次为（ ）。

医疗器械生产企业实行分级监管，二级监管的医械生产企业的检查频次为（ ）。

医疗器械生产企业全项目检查是指（ ）。

对于医疗器械产品注册许可事项变更，技术审评机构应当重点针对（）进行审评，对变化后产品是否安全、有效作出评价。

医疗器械产品（）等内容发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。

医疗器械产品注册登记事项变更不包括（ ）。

医疗器械使用时限为短期的概念为（_____）