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单选题
从事疫苗生产活动,除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备下列条件()。
单选题
在我国境内从事疫苗()及其监督管理活动,适用《疫苗管理法》。
单选题
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门选派检查员入驻疫苗上市许可持有人。检查员负责监督检查( )。
单选题
疫苗存在或者疑似存在质量问题的,疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即( )按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告。
单选题
下列属于在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的有( )。
单选题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门( )时,国家药品监督管理局应当对其主要负责人进行约谈。
单选题
生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的,受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外,可以请求支付( )的赔偿金。
单选题
申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的( )。
单选题
仿制药应当与参比制剂的( )一致。
单选题
对实施特别审批的药品注册申请,国家药品监督管理局按照( )原则,组织加快并同步开展药品注册受理、审评、核查、检验工作。
