某医疗器械经营企业，检查发现企业已设立质量管理部门，质量管理人员5人，但质量负责人张某无任命文件和职责权限文件，不能提供质量负责人在质量管理工作中履行职责的相关记录。问：下列描述正确的是（）？

检查某进口医疗器械代理人企业，库存的某批次“血液透析器”产品600件，发现其中文标示标签注册证号与产品注册证不一致，抽查其验收记录、销售记录、出库复核记录，均记录为产品注册证标示的编号。问：下列描述或处理正确的是（）？

检查某医疗器械经营企业，该企业持有医疗器械经营许可证，经营方式为批发。现场检查发现：质量管理制度中缺少质量管理培训及考核的规定、医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定、购货者资格审核、医疗器械追踪溯源、质量管理制度执行情况考核的规定，未建立质量管理自查制度。企业提供的《不合格医疗器械管理的规定》明确要求做好对报废的医疗器械销毁与处置，记录并汇总上报质量管理部待查，抽查发现不合格区存放的待销毁的某医疗器械产品(已过产品有效期)**件，企业不能提供相应记录。问：下列描述正确的是（）？

食品药品监督管理部门作出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达医疗器械生产企业，通知书包括以下内容：（）。

医疗器械召回通知应当包括以下内容：（）。

某医疗器械经营企业，经营第三类医疗器械，经营方式为批发，现场检查企业计算机信息管理系统，现场抽查该企业购进、销售票据发现两笔第三类医疗器械产品的采购、验收、出库复核、销售等记录，不能在企业计算机信息管理系统（******软件V2.0）中查询。企业称，因供货者资格审核不及时，所以未在计算机信息管理系统中录入，进一步检查发现，企业无供货者资格审核的规定，且该计算机系统不具备对供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制的功能。问：下列描述正确的是（）？

下列哪些行为应当按照《医疗器械监督管理条例》第八十一条进行处罚（ ）。

下列哪些行为是不被允许的（ ）。

下列属于负责药品监督管理的部门在监督检查中可以行使职权的是（ ）。

下列哪些属于注册人、备案人应当履行的义务（ ）。

下列说法正确的是（ ）。