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格雷希尔毁灭黎明
2,824
单选题

检查某零售药店,持有医疗器械经营备案凭证,其.零售的医疗器械未能分类分区陈列,器械与非器械混放,摆放混乱。问:下列描述正确的是()?

A
A.企业未定期对零售陈列、存放的医疗器械进行检查并做记录。不符合医疗器械经营质量管理规范 第二十六条 零售企业应当定期对零售陈列、存放的医疗器械进行检查,重点检查拆零医疗器械和近效期医疗器械。发现有质量疑问的医疗器械应当及时撤柜、停止销售,由质量管理人员确认和处理,并保留相关记录的要求。,
B
B.未分区陈列、医疗器械与非医疗器械未分开陈列。不符合医疗器械经营质量管理规范 第二十五条 零售的医疗器械陈列的要求。,
C
C.不符合医疗器械经营质量管理规范 第二十四条 医疗器械零售的经营场所应当与其经营范围和经营规模相适应。,
D
D.以上都不对。

答案解析

正确答案:B
格雷希尔毁灭黎明

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单选题

检查某医疗器械企业,库存的某批“伤口敷料”产品80件,其标签型号标记错误(型号为“丁”),与该产品注册证核准的型号“甲”不一致。该产品为国内**省“乙”企业生产的第三类医疗器械产品,该企业从“丙”企业购买,采购合同规定的产品型号为注册证中核准的型号“甲”。抽查其验收记录、销售记录、出库复核记录,均记录为产品注册证核准的型号“甲”。问:下列描述或处理正确的是()?

单选题

检查某进口医疗器械代理人企业,库存的某批次“血液透析器”产品600件,发现其中文标示标签注册证号与产品注册证不一致,抽查其验收记录、销售记录、出库复核记录,均记录为产品注册证标示的编号。问:下列描述或处理正确的是()?

单选题

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单选题

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单选题

医疗器械召回通知应当包括以下内容:()。

单选题

某医疗器械经营企业,经营第三类医疗器械,经营方式为批发,现场检查企业计算机信息管理系统,现场抽查该企业购进、销售票据发现两笔第三类医疗器械产品的采购、验收、出库复核、销售等记录,不能在企业计算机信息管理系统(******软件V2.0)中查询。企业称,因供货者资格审核不及时,所以未在计算机信息管理系统中录入,进一步检查发现,企业无供货者资格审核的规定,且该计算机系统不具备对供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制的功能。问:下列描述正确的是()?

单选题

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单选题

下列哪些行为是不被允许的( )。

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下列属于负责药品监督管理的部门在监督检查中可以行使职权的是( )。

单选题

下列哪些属于注册人、备案人应当履行的义务( )。

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