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2024年苏州市预防接种工作人员规范化培训资料题库
1,791
多选题

2、某地发生了疫苗安全事件,由于处置不当,造成了严重的不良后果。为避免 这种情况再次发生,应当做好哪些工作?( )

A
县级以上人民政府应当制定疫苗安全事件应急预案,对疫苗安全事件分级、处 置组织指挥体系与职责、预防预警机制、处置程序、应急保障措施等作出规定
B
疫苗上市许可持有人应当制定疫苗安全事件处置方案,定期检查各项防范措施 的落实情况,及时消除安全隐患
C
发生疫苗安全事件,疫苗上市许可持有人应当立即向国务院药品监督管理部门 或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告;疾病预防控制机构、接种单位、医疗机构应当立即向县级以上人民政府卫生健康主管部门、药品监督 管理部门报告
D
发生疫苗安全事件,药品监督管理部门应当会同卫生健康主管部门按照应急预 案的规定,成立疫苗安全事件处置指挥机构,开展医疗救治、风险控制、调查处 理、信息发布、解释说明等工作,做好补种等善后处置工作。

答案解析

正确答案:ABCD

解析:

解析:(出自《中华人民共和国疫苗管理法》第九章 监督管理 第七十八条:“ 县级以上人民政府应当制定疫苗安 全事件应急预案,对疫苗安全事件分级、处置组织指挥体系与职责、预防预警机制、处置程序、应急保障 措施等作出规定。疫苗上市许可持有人应当制定疫苗安全事件处置方案,定期检查各项防范措施的落实情 况,及时消除安全隐患。发生疫苗安全事件,疫苗上市许可持有人应当立即向国务院药品监督管理部门或 者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告;疾病预防控制机构、接种单位、医疗机构应当立 即向县级以上人民政府卫生健康主管部门、药品监督管理部门报告。药品监督管理部门应当会同卫生健康 主管部门按照应急预案的规定,成立疫苗安全事件处置指挥机构,开展医疗救治、风险控制、调查处理、信息发布、解释说明等工作,做好补种等善后处置工作。因质量问题造成的疫苗安全事件的补种费用由疫 苗上市许可持有人承担。有关单位和个人不得瞒报、谎报、缓报、漏报疫苗安全事件,不得隐匿、伪造、毁灭有关证据。”)
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