×
多选题
21、有关疫苗上市许可人的说法，说法正确的是?( )
A
疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系，制定并实施 疫苗上市后风险管理计划，开展疫苗上市后研究，对疫苗的安全性、有效性和质 量可控性进行进一步确证
B
疫苗上市许可持有人应当根据疫苗上市后研究、预防接种异常反应等情况持续 更新说明书、标签，并按照规定申请核准或者备案
C
疫苗上市许可持有人应当对疫苗进行质量跟踪分析，持续提升质量控制标准， 改进生产工艺，提高生产工艺稳定性
D
疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度，每年将疫 苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理 部门报告
答案解析
正确答案：ABCD
解析：
解析:(出自《中华人民共和国疫苗管理法》第七章 疫苗上市后管理 第五十七、五十八、五十九条、六十条。)
题目纠错
相关题目
单选题
41、下列哪种情况没有严格按照安全注射标准执行?( )
单选题
40、以下关于卡介苗的接种，说法正确的有哪些?( )
单选题
39、若接种者被污染的注射针头刺伤，处置方法不正确的是?( )
单选题
38、关于接种者接种疫苗前的手部清洁，下面说法不正确的是?( )
单选题
37、关于接种者安全，即接种者不暴露于可避免的风险，下面说法不正确的是? ( )
单选题
36、皮肤消毒液应在有效期内使用，一次性小包装的瓶装75%乙醇，启封后使用 时间不超过多久?( )
单选题
35、盛放 75%乙醇等皮肤消毒剂的容器应密闭，每周应更换几次消毒液?( )
单选题
34、关于受种者安全，即接种行为和后果对受种者无害，下面说法不正确的是? ( )
单选题
33、医疗废物进行交接登记时，登记资料至少保存多少年?( )
单选题
32、除废弃疫苗以外的医疗废物暂时贮存时间不得超过多少天?( )
