多选题
13、疫苗法规定,接种单位在接收或者购进疫苗时应当索取哪些资料?( )
A
加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件
B
疫苗上市许可持有人的营业执照、生产许可证、GMP 证书
C
进口疫苗还应有加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件
D
运输、储存全过程温度监测记录
答案解析
正确答案:ACD
解析:
解析:(出自《中华人民共和国疫苗管理法》第四章 疫苗流通 第三十八条:“疫苗上市许可持有人在销售疫苗时, 应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件;销售进口疫苗的,还应当提供加盖其印章的进 口 药品通关单复印件或者电子文件。” ;第三十九条:“ 疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时, 应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录,并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。”)
题目纠错
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