多选题
6、关于临床试验,下列说法正确的是?( )
A
开展疫苗临床试验,应当取得受试者的书面知情同意
B
受试者为无民事行为能力人的,应当取得其监护人的书面知情同意
C
受试者为限制民事行为能力人的,应当取得本人及其监护人的书面知情同意
D
开展疫苗临床试验,只需取得受试者的口头知情同意
答案解析
正确答案:ABC
解析:
解析:(出自《中华人民共和国疫苗管理法》第二章 疫苗研制和注册 第十八条:“开展疫苗临床试验,应当取得 受试者的书面知情同意;受试者为无民事行为能力人的,应当取得其监护人的书面知情同意;受试者为限 制民事行为能力人的,应当取得本人及其监护人的书面知情同意。”)
题目纠错
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