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2024年苏州市预防接种工作人员规范化培训资料题库
1,791
单选题

49、疫苗质量管理存在安全隐患时,有关药品监督管理部门应当采取的措施说法 正确的是?( )

A
疫苗质量管理存在安全隐患,疫苗上市许可持有人等未及时采取措施消除的, 药品监督管理部门可以采取责任约谈、限期整改等措施
B
严重违反药品相关质量管理规范的,药品监督管理部门应当责令暂停疫苗生产、销售、配送,立即整改
C
整改完成后,经药品监督管理部门检查符合要求的,方可恢复生产、销售、配 送
D
以上都对

答案解析

正确答案:D

解析:

解析:(出自《中华人民共和国疫苗管理法》第九章 监督管理 第七十二条:“疫苗质量管理存在安全隐患,疫苗 上市许可持有人等未及时采取措施消除的,药品监督管理部门可以采取责任约谈、限期整改等措施。严重 违反药品相关质量管理规范的,药品监督管理部门应当责令暂停疫苗生产、销售、配送,立即整改;整改 完成后,经药品监督管理部门检查符合要求的,方可恢复生产、销售、配送。”)
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