在医学人体实验中,对照实验使用安慰剂和进行双盲法试验,不必征得病人的同意.

这道题考查的是医学伦理学中的核心原则，特别是**知情同意原则**。以下是详细解析： ### 1. 核心考点：知情同意原则 在涉及人的生物医学研究中，**知情同意（Informed Consent）** 是必须遵守的最基本伦理原则之一。根据《赫尔辛基宣言》以及各国相关的法律法规（如中国的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》），任何受试者在参与实验前，研究人员必须向其充分说明实验的目的、方法、预期受益、潜在风险以及替代方案等关键信息。 ### 2. 为什么“不必征得同意”是错误的？ * **尊重自主权**: 受试者拥有对自己身体的自主决定权。无论实验设计多么科学（如使用安慰剂或双盲法），都不能凌驾于受试者的自主权之上。 * **安慰剂与双盲法的特殊性**: * **安慰剂对照**: 意味着部分受试者可能不会接受有效的治疗，而是接受无药理作用的安慰剂。这存在潜在的医疗风险（如延误治疗），因此必须明确告知受试者存在这种可能性。 * **双盲法**: 意味着受试者和医生都不知道谁接受了真药，谁接受了安慰剂。这种信息的不对称必须在实验开始前通过知情同意书向受试者解释清楚，确保他们是在理解这一设计的前提下自愿参与的。 * **例外情况极少且严格受限**: 虽然在极特殊的紧急情况下（如患者昏迷且无法联系家属，且实验旨在挽救生命），可能存在豁免知情同意的特殊情况，但这需要经过伦理委员会的严格审批，并符合特定的法律条款。题目中表述为通用的“不必征得病人的同意”，这是绝对错误的。 ### 3. 正确做法 在进行使用安慰剂和双盲法的临床试验时： 1. 必须制定详细的**知情同意书**。 2. 向受试者明确说明将采用**随机分组**、**双盲设计**以及**可能使用安慰剂**。 3. 确保受试者在完全理解上述信息后，**自愿签署**知情同意书，方可纳入实验。 ### 结论 题干中“不必征得病人的同意”严重违反了医学伦理学的知情同意原则，因此该说法是**错误**的。