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简答题
3、简述实验室记录控制与建立要求。★★★
答案解析
正确答案：1、控制:建立并保持记录管理程序,对实验室的所有记录进行控制,严格按程序要求进行记录的建立、标识、填写、修改、存档和清理工作。建立记录清单,对实验室所有记录的运行状态进行管理,记录新建、修订、作废时应及时对清单内容进行更新。现场应使用记录的有效版本,记录新建、修订时应在规定时间内及时进行更新,撤除无效或作废的空白记录以防误用,确保记录内容符合相关标准要求。实验室检验原始记录属于技术机密,非授权部门或人员,不得随意查阅、复印、传递,检验数据应以检验报告的形式,由QA负责人或工厂分管领导进行审核和批准后向外发送。
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