多选题
药品企业应当长期保存的重要文件和记录有()。
A
A、质量标准
B
B、操作规程
C
C、设备运行记录
D
D、稳定性考察报告
答案解析
正确答案:ABD
解析:
药品企业应当长期保存的重要文件和记录有()。 A.A、质量标准 B.B、操作规程 C.C、设备运行记录 D.D、稳定性考察报告 答案:ABD
答案解析:根据题目,药品企业应当长期保存的重要文件和记录可以从选项中选择。选择A选项(质量标准)是因为质量标准是确保药品质量的重要依据,需要长期保存以便核查。选择B选项(操作规程)是因为操作规程是药品生产过程中的关键文件,需要长期保存以保证操作的准确性和一致性。选择D选项(稳定性考察报告)是因为稳定性考察报告记录了药品在一定条件下的稳定性情况,是确保药品质量和有效期的重要依据,需要长期保存。
