多选题
药品上市许可持有人应当建立药品(),对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经()签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。
A
A、上市放行规程
B
B、出厂放行规程
C
C、质量授权人
D
D、生产负责人
答案解析
正确答案:AC
解析:
药品上市许可持有人应当建立药品(),对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经()签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。 A.A、上市放行规程 B.B、出厂放行规程 C.C、质量授权人 D.D、生产负责人 答案:AC
这道题涉及药品上市许可持有人的责任和审核程序。正确答案是AC,即药品上市放行规程和质量授权人。药品上市许可持有人需要建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核。审核后需要由质量授权人签字才能放行。如果药品不符合国家药品标准,则不得放行。
