多选题
企业建立的药品质量管理体系涵盖(),包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
A
A、人员;
B
B、厂房;
C
C、验证;
D
D、自检;
答案解析
正确答案:ABCD
解析:
题目要求选择企业建立的药品质量管理体系的涵盖内容。根据选项分析:
A. 人员:人员是质量管理的重要组成部分,包括人员的培训、资质认证等。
B. 厂房:厂房是生产药品的场所,与药品质量密切相关,需要符合一定的要求。
C. 验证:验证是确保药品质量符合预定用途的重要环节,包括工艺验证、方法验证等。
D. 自检:自检是企业内部对产品质量进行检查和评估的活动,确保产品符合规定要求。
综上所述,根据题目要求,正确的选项是ABCD。
