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单选题
药品销售应有完整销售记录,记录内容应包括:品名、剂型、规格、数量、收货单位和地址、发货日期。
单选题
分析认为偏差造成的风险较高(RPN≥18)时,质量部负责人按风险分析程序,召集公司风险管理小组成员进行风险分析,确认根本原因并制定纠正和预防措施,并提出实施计划。
单选题
液压系统在满足相同功率需求的情况下,与机械传动相比,具有更高的效率。
单选题
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
单选题
分析认为偏差造成的风险较低(RPN<16)时,由质量部负责人、车间负责人、QA人员负责分析制定纠正和预防措施,QA负责纠正和预防措施的落实、整改。
单选题
液压系统在复杂的环境下使用时,需要进行定期的维护和保养,以确保系统的性能和可靠性。
单选题
药品生产所需的原料、辅料以及直接接触药品的包装材料应符合药品标准或药用要求。
单选题
凡是不锈钢材料都应该单独进行焊接工艺评定。( )
单选题
液压系统温度过高会对系统的性能产生负面影响。
单选题
药品生产企业各级人员均应经过GMP培训,有完整的培训、考核记录。
