单选题
药品的标签、使用说明书必须与()批准的内容、式样、文字相一致
A
A、药检所
B
B、卫生局
C
C、药品监督管理部门
D
D、企业质量管理部
答案解析
正确答案:C
解析:
药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。答案C。药品监督管理部门负责审批和监管药品的生产和销售,因此药品的标签和使用说明书必须符合其批准的要求。
题目纠错
质检员理论考试题库
相关题目
单选题
检修气相色谱仪故障时,首先应了解故障发生前后的仪器使用情况。
单选题
品质是很抽象的东西,需要很高深的知识才可以掌握。
单选题
间接配制标准溶液对试剂无一定要求。
单选题
偏差是指任何相对于已生效的GMP文件的偏离。
单选题
间接碘量法要求在暗处静置,是为防止I-被氧化。
单选题
偏差分为微小偏差、一般偏差和重大偏差三种类型。
单选题
计量工作是关于测量和保证量值统一和准确的一项重要技术工作。
单选题
偏差发生后,现场班组长与QA人员对已发现的偏差进行分析,如属于微小偏差应现场采取措施立即予以纠正,并记录在批生产记录中。分析结果认为其已超出微小偏差范围,应上报部门负责人,部门负责人确认后,48小时内向质量管理部报告。
单选题
火焰原子化器主要有雾化器,雾化室及燃烧器三部分组成。
单选题
偏差处理程序的关键控制点包括:偏差识别、偏差分析、偏差报告、CAPA及项目跟踪、趋势分析。
