多选题
293.自动生化分析仪的精密度测试包括( )
A
准确度
B
批间重复性
C
批间精密度
D
总精密度
E
批内重复性
答案解析
正确答案:DE
解析:
题目:自动生化分析仪的精密度测试包括( )
选项:
A: 准确度
B: 批间重复性
C: 批间精密度
D: 总精密度
E: 批内重复性
正确答案:D、E
解析:
本题考查的是自动生化分析仪性能评价中的“精密度”相关概念。精密度是指在规定条件下,对同一被测物进行多次重复测定时,各测定结果之间的一致程度,反映的是测量的随机误差大小。精密度不涉及测量值与真值之间的接近程度(那是准确度的内容)。
逐项分析:
A: 准确度 — 错误。
准确度是指测量结果与真实值或参考值的接近程度,反映的是系统误差和随机误差的综合影响。它不属于精密度的范畴。因此,虽然准确度是仪器性能评价的重要指标,但不属于“精密度测试”的内容。
B: 批间重复性 — 错误。
“批间重复性”这一术语在标准性能评价体系中并不规范。通常使用“批间精密度”来描述不同批次之间测量结果的一致性。而“重复性”特指在同一条件下短时间内多次测量的一致性,即“批内精密度”。因此该选项表述不准确,且非标准术语。
C: 批间精密度 — 干扰项,但未选入正确答案。
批间精密度是指在不同批次(如不同时间、不同试剂批号、不同操作者等)条件下对同一样品进行测定,结果之间的一致性。它确实是精密度评估的一部分。但在我国《临床实验室定量测定室内质量控制》等相关标准中,精密度评价通常分为“批内精密度”和“总精密度”,批间精密度常作为中间精密度的一部分,但不是常规自动生化分析仪精密度测试的直接分类项目。
D: 总精密度 — 正确。
总精密度是指在一定时间范围内,包含不同天、不同操作者、不同仪器状态等变异来源的情况下,对同一样品进行多次测定时结果的一致性。它综合反映了实验室日常运行中的整体变异情况,是自动生化分析仪精密度评价的重要组成部分。
E: 批内重复性 — 正确。
批内重复性即批内精密度,是指在同一实验批次内、相同条件下对同一样品进行多次测定,结果之间的一致性。这是最基本的精密度评估方式,用于评估仪器在稳定条件下的随机误差水平。
核心知识点总结:
1. 精密度的分类(根据CLSI EP05-A3等指南):
- 批内精密度(Within-run precision):同一运行内的重复性。
- 批间精密度(Between-run precision):不同运行之间的变异。
- 总精密度(Total precision):涵盖多个天数、多个批次、多种因素的总体变异。
2. 重复性(repeatability):指在相同条件下短时间内重复测定的一致性,对应批内精密度。
3. 再现性(reproducibility):指在不同条件下(如不同天、不同操作者)测定的一致性,对应总精密度。
4. 准确度 ≠ 精密度:准确度关注系统误差,精密度关注随机误差。
结论:
自动生化分析仪的精密度测试主要包括批内重复性和总精密度,因此正确答案为 D 和 E。
